Le vaccin d’AstraZeneca de nouveau sur la sellette: ce qu’il faut savoir | 24 heures
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Le vaccin d’AstraZeneca de nouveau sur la sellette: ce qu’il faut savoir

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AFP
  •  L’Institut national des maladies infectieuses et des allergies a critiqué des données potentiellement «obsolètes» sur le vaccin d'AstraZeneca 
  • Le laboratoire s’est engagé à fournir dans les 48 heures des données récentes 
  • AstraZeneca a utilisé des données remontant à avant le 17 février pour les résultats publiés lundi des essais cliniques aux États-Unis  

Le laboratoire AstraZeneca s’est engagé mardi à fournir dans les 48 heures des données récentes au régulateur américain supervisant les essais cliniques, qui a critiqué des données potentiellement «obsolètes» sur son vaccin anti-COVID. Voici tout ce qu'il faut savoir sur cette nouvelle controverse autour du vaccin d'AstraZeneca.

Des données récentes dans les 48 heures  

Le laboratoire AstraZeneca a expliqué mardi avoir utilisé des données remontant à avant le 17 février pour les résultats publiés lundi des essais cliniques aux États-Unis.

Il a assuré vouloir entrer en contact «immédiatement» pour fournir au Data and Safety Monitoring Board (DSMB, comité de suivi de l’essai) «une analyse avec les données d’efficacité les plus à jour possible», avec l’intention de «fournir des résultats de l’analyse primaire dans les 48 heures».

Des préoccupations de l’Institut national des maladies infectieuses et des allergies  

Utilisé au Canada et dans de nombreux pays dont l’Union européenne, le vaccin développé par AstraZeneca et l’université d’Oxford n’est pas encore approuvé aux États-Unis, où les autorités avaient demandé plus de données sur des essais de phase III menés sur le territoire américain.

Après la publication de résultats de ces essais lundi, l’Institut national des maladies infectieuses et des allergies (NIAID), qui supervise des essais cliniques de vaccins aux États-Unis, avait exprimé sa «préoccupation» quant au fait que le laboratoire suédo-britannique ait pu «utiliser des informations obsolètes» dans le cadre de ses essais.

Cela pourrait, selon le NIAID, aboutir à «une estimation incomplète de l’efficacité» du vaccin. Il l’avait exhorté à travailler avec le DSMB.

Une efficacité de 80% chez les personnes âgées  

Selon les résultats, publiés lundi, de ces essais menés avec plus de 32 000 participants, ce vaccin est efficace à 80% contre la COVID chez les personnes âgées et n’augmente pas le risque de caillots sanguins.

Le vaccin est efficace à 79% pour prévenir la COVID-19 symptomatique dans la population générale et à 100% pour empêcher les formes sévères de la maladie et l’hospitalisation, avait ajouté le laboratoire.

Son utilisation suspendue   

Ce mois-ci, plusieurs pays avaient suspendu son utilisation par crainte qu’il ne provoque des caillots sanguins, parfois mortels. Jeudi, l’Agence européenne des médicaments (EMA) l’a pourtant jugé «sûr et efficace» et l’utilisation du vaccin a repris dans certains pays.

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