Les caillots sanguins devraient être ajoutés aux effets secondaires rares du vaccin d'AstraZeneca: ce qu'il faut savoir | 24 heures
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Les caillots sanguins devraient être ajoutés aux effets secondaires rares du vaccin d'AstraZeneca: ce qu'il faut savoir

Image principale de l'article Les caillots sont un effet secondaire rare
AFP
  • Les caillots sanguins devraient être répertoriés comme effet secondaire «très rare» du vaccin d'AstraZeneca, estime l’Agence européenne des médicaments  
  • Âge, sexe ou antécédents médicaux: aucun facteur de risque spécifique n’a été identifié 
  • Selon l’EMA, la balance bénéfice/risque du vaccin reste «positive»  

 

Les caillots sanguins devraient être répertoriés comme effet secondaire «très rare» du vaccin AstraZeneca, selon l’Agence européenne des médicaments (EMA). Voici tout ce qu'il faut savoir sur ce nouveau développement dans la saga de ce vaccin controversé.

Les caillots devraient être ajoutés aux effets secondaires rares

L’Agence européenne des médicaments (EMA) a annoncé mercredi que les caillots sanguins devraient être répertoriés comme effet secondaire «très rare» du vaccin AstraZeneca contre la COVID-19. 

«Le comité de sécurité de l’EMA a conclu aujourd’hui que les caillots sanguins inhabituels associés à des plaquettes sanguines basses devraient être répertoriés comme des effets secondaires très rares» du vaccin AstraZeneca, a déclaré l’agence. 

c est cependant d’avis que le vaccin devrait continuer à être utilisé, car les bénéfices l’emportent toutefois sur les risques. L’agence a effectué un examen «approfondi» de 86 cas signalés, dont 18 mortels, sur environ 25 millions de personnes à avoir reçu le vaccin en Europe et au Royaume-Uni.

Pas de facteur de risque spécifique   

Aucun facteur de risque spécifique, par exemple l’âge, n’a toutefois été identifié, a fait savoir le régulateur européen, qui a établi que ces cas rares pourraient être causés par une réponse immunitaire.

Même si la plupart des cas de caillots sanguins ont été observés chez des femmes de moins de 60 ans, poussant certains pays à déconseiller l’usage du vaccin pour les plus jeunes, le régulateur européen n’a pas été en mesure d’identifier de groupe à risque.

«Des facteurs de risque spécifiques tels que l’âge, le sexe ou les antécédents médicaux n’ont pas pu être confirmés», a expliqué la directrice exécutive de l’EMA, Emer Cooke, soulignant que le vaccin est «très efficace» et «sauve des vies».

«Une explication plausible de ces effets secondaires rares est une réponse immunitaire au vaccin», a-t-elle ajouté.

 Les 55 ans et plus pourront se faire vacciner au Québec 

Plusieurs pays avaient décidé de ne plus administrer ce vaccin en dessous d’un certain âge. Au Québec, son utilisation a été suspendue pour les 55 ans et moins. 

Dès jeudi, les Québécois âgés de 55 ans et plus pourront se rendre dans des cliniques sans rendez-vous pour recevoir une dose du vaccin d'AstraZeneca. 

Un lien «plausible, mais non confirmé», selon l'OMS

Un lien entre le vaccin anti-Covid d’AstraZeneca et l’apparition d’une forme rare de caillots sanguins est «plausible, mais non confirmé», a indiqué mercredi l’Organisation mondiale de la santé (OMS).

«Des études spécialisées sont nécessaires pour comprendre pleinement la relation potentielle entre la vaccination et de possibles facteurs de risque», soulignent les spécialistes de l’OMS dans le domaine des vaccins dans un communiqué.

Ils notent aussi que ces phénomènes «bien qu’inquiétants sont très rares». 

Le sous-comité réuni ce mercredi a aussi indiqué qu’il allait continuer à examiner de nouvelles données et qu’il se réunira à nouveau la semaine prochaine et «publiera de nouvelles recommandations si nécessaire».  

AstraZeneca réagit 

AstraZeneca a estimé que les régulateurs des médicaments britannique (MHRA) et européen (EMA) avaient attesté de bénéfices «largement» supérieurs aux risques pour son vaccin anti-COVID, malgré des analyses concluant à un lien possible avec de rares caillots sanguins.

«Globalement, ces deux examens ont réaffirmé que le vaccin offre une protection de haut niveau contre toutes les formes graves de COVID-19 et que ces bénéfices continuent de l’emporter largement sur les risques», a souligné AstraZeneca dans un communiqué.

Le vaccin pour les plus de 30 ans au Royaume-Uni

Le régulateur britannique des médicaments, la MHRA, a dit avoir constaté la mort de 19 personnes ayant reçu le vaccin Oxford/AstraZeneca, sur un total de 79 cas de caillots sanguins identifiés et plus de 20 millions de doses administrées depuis début décembre.

Ces cas concernent 51 femmes et 28 hommes âgés de 18 à 79 ans, a précisé June Raine, la directrice de la MHRA, assurant que les bénéfices restaient supérieurs aux risques pour «la grande majorité» de la population.

En conséquence, le comité scientifique supervisant la campagne de vaccination contre la COVID-19 au Royaume-Uni, le JCVI, a recommandé mercredi de limiter l’usage du vaccin aux seules personnes de plus de 30 ans quand c’est possible.

Des cas liés à d'autres vaccins?

L’EMA a indiqué que des cas de caillots sanguins ont également été observés après l’administration d’autres vaccins anti-COVID approuvés dans l’Union européenne, sans lien avéré à ce stade.

Trois cas ont notamment été signalés dans le monde pour le vaccin de la société américaine Johnson & Johnson, vaccin à vecteur viral comme celui d’AstraZeneca.

«Les chiffres sont extrêmement faibles par rapport aux 4,5 millions de vaccins reçus dans le monde. Ceci est cependant sous un examen attentif», a déclaré le chef du service de pharmacovigilance et d’épidémiologie de l’EMA, Peter Arlett.

Il y a eu 35 cas signalés pour le vaccin Pfizer/BioNTech à travers le monde, et cinq pour celui de Moderna, selon le régulateur européen.

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