Pfizer et BioNTech demandent l’autorisation de leur vaccin pour les 12-15 ans: ce qu'il faut savoir | 24 heures
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Pfizer et BioNTech demandent l’autorisation de leur vaccin pour les 12-15 ans: ce qu'il faut savoir

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LaPresse/WENN
  • BioNTech et Pfizer ont déposé une demande d’autorisation de leur vaccin anti-COVID pour les jeunes de 12 à 15 ans
  • Le vaccin aurait «une efficacité de 100%» pour prévenir la maladie dans cette tranche d’âge
  • Aucun vaccin n’existe pour l’instant pour les enfants, moins exposés aux cas graves de la maladie


Le laboratoire allemand BioNTech et son partenaire américain Pfizer ont annoncé vendredi avoir déposé une demande d’autorisation dans l'Union européenne (UE) de leur vaccin anti-COVID pour les jeunes de 12 à 15 ans, ouvrant la voie à une homologation dès juin. Voici ce qu'il faut savoir sur ce nouveau développement en lien à la vaccination dans le monde.

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Une demande déjà déposée aux États-Unis

Se basant sur une étude clinique montrant «100% d’efficacité» pour cette tranche d’âge, ils ont demandé, selon un communiqué, une «extension» de l’autorisation accordée jusqu’ici pour les personnes de plus de 16 ans. Un tel processus dure habituellement entre quatre et six semaines.

Aux États-Unis, les deux entreprises ont déjà déposé début avril une demande similaire d’extension de l’autorisation d’urgence accordée par la FDA.

«100% d’efficacité»

Les requêtes se basent sur les données d’une étude clinique de Phase 3, publiés fin mars, montrant «une efficacité de 100%» du vaccin pour prévenir la maladie dans cette tranche d’âge. Il a également été «bien toléré en général».

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Les effets secondaires sont « généralement cohérents avec ceux observés » chez les personnes âgées de 16 à 25 ans, avaient indiqué Pfizer et BioNTech fin mars.

Aucun vaccin pour les enfants

Aucun vaccin n’existe pour l’instant pour les enfants, moins exposés aux cas graves de la maladie, et dont la vaccination n’a pas été une priorité jusqu’ici.

Mais ils représentent une part importante de la population, et devront donc également être immunisés afin de freiner la transmission de la maladie, arguent les experts.

Et les enfants de 5 à 12 ans?

Pour les enfants de 5 à 12 ans, le directeur de BioNTech, Ugur Sahin, continue de tabler sur des résultats de l’étude clinique en juillet, s’estimant «en bonne voie» pour une autorisation d’ici la rentrée de septembre.

Les résultats d’une étude sur les enfants encore plus jeunes pourraient être disponibles à partir de septembre, a-t-il dit au magazine allemand Spiegel jeudi.

Pour ces demandes, «la validation dure entre quatre et six semaines», a précisé M. Sahin.

Des demandes ailleurs dans le monde

L’alliance germano-américaine prévoit de faire des demandes similaires pour les 12 à 15 ans auprès «d’autres autorités de régulation dans le monde», ont précisé les deux entreprises.

Le vaccin Pfizer/BioNTech, basé sur la technologie innovante de l’ARN messager, a été le premier vaccin contre le Covid-19 approuvé en Occident fin 2020.

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